Lângă rezervoarele de reacție din sticlă ale liniei de producție a vaccinurilor, un șir de pompe din metal argintiu pulsa în mod regulat. Ei transportă prețiosul lichid de vaccin cu o precizie de 0,1 ml, cum ar fi construirea unui Mare Zid steril invizibil pentru lichid - acesta este miracolul siguranței medicale creat de pompele dozatoare cu diafragmă mecanică.
Pompele tradiționale cu angrenaje au două puncte majore de durere în umplerea vaccinului: urmele de resturi metalice generate de frecarea pieselor metalice pot contamina lichidul, iar riscul de invazie microbiană la etanșarea arborelui rotativ este un coșmar în industrie. 2022 o companie de vaccinuri din cauza defecțiunii de etanșare a pompei de transfer, ducând la casarea întregului lot de vaccin HPV în valoare de milioane de dolari. Raportul departamentului de administrare a medicamentelor arată că contaminarea în procesul de umplere reprezintă 34% din accidentele de calitate ale produselor biologice.
Miezul noii pompe mecanice cu diafragmă constă în designul cu triplă protecție:
- Scut de izolare ceramică: scaunul supapei ceramice-de înaltă rezistență complet izolat de contactul cu metalul
- Membrană de etanșare dinamică: diafragma de teflon de 0,1 mm grosime se extinde și se contractă de 30 de ori pe secundă, formând o barieră de izolare fizică.
- Cameră aseptică: încorporată-lumină UV se dezinfectează automat la fiecare 2 ore
„Este ca și cum ai pune un costum steril peste fiecare picătură de medicament”, explică inginerul, arătând spre pompa demonstrativă transparentă, „Medicamentul intră în contact doar cu ceramică și teflon, care sunt chiar folosite în valvele cardiace artificiale.”
Această tehnologie cu pompe dozatoare cu diafragmă mecanică și-a dovedit deja fiabilitatea în scenarii de producție de masă, cum ar fi noul vaccin de coroană și vaccin antigripal. De exemplu, pompele Eco Dos de la Lewa pentru o companie farmaceutică italiană, livrate la sfârșitul anului 2020, au funcționat continuu timp de peste 5.000 de ore fără defecțiuni, garantând livrarea sterilă a soluțiilor stoc de vaccin. Seria SJM de la Shanghai Shunzi, cu designul modular și tehnologia de lubrifiere cu ulei-, funcționează stabil pe o gamă largă de temperaturi de la -30 grade la 100 grade și a fost inclusă în lista OMS de echipamente recomandate pentru precalificare (PQ).
Tehnologia pompelor de dozare cu diafragmă mecanică câștigă rapid popularitate:
- Învechirea vaccinurilor a fost redusă de la 1,8% la 0,02% într-o țară din America de Sud.
- Vehiculele mobile de vaccinare din Africa echipate cu micropompe mențin sterilitatea în medii calde
- UE include pompe cu diafragmă în standardele obligatorii pentru producția de vaccin
„În trecut, inspectorii de calitate trebuiau să urmărească etanșările arborelui pompei”, spune supervizorul liniei de producție, afișând un ecran de monitorizare-în timp real. „Acum, sistemul generează automat un jurnal de sterilizare electronic și fiecare vaccin are un ADN al procesului de livrare. „Pe ecran, indicatorul luminos al pompei clipește în verde și contorul arată „1.087.221” - a miliona de livrare sterilă pe care a păzit-o.
Când un nou vaccin este injectat într-o fiolă prin această pompă, nu este vorba doar de lichidul chihlimbar care curge sub lumină, este promisiunea de contaminare zero creată de pompa cu diafragmă. După cum a spus inginerul șef al proiectului, „Pe câmpul de luptă al microorganismelor, acest gardian de oțel folosește etanșarea absolută pentru a construi ultima linie de apărare pentru sănătatea umană”.
